г. Раменское, Свободы 4, офис 216

Сертификат ISO 13485 в Раменском

Бесплатная консультация

Заказывая консультацию, Вы даете согласие на обработку персональных данных и подтверждаете своё согласие с политикой конфиденциальности


Получение сертификата ИСО 13485 в Челябинске быстро и недорого в 2018 году

ISO 13485— это международный отраслевой стандарт, содержащий дополнительные требования к безопасности продукции или услуг для компаний, осуществляющих свою деятельность в медицинской сфере. В тои числе к ним относятся компании:

Что даёт ISO 13485 медицинской сфере?

ISO 13485 нужен и ценится на медицинском рынке, потому что он обеспечивает:

• Условия, необходимые для предотвращения поступления на внутренний рынок медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности

• Вступление в саморегулируемую организацию, которая обязана осуществлять контроль за соблюдениями требований законодательства, а также нести ответственность за нарушения

• Своевременное и достаточное обеспечение государственных и частных медицинских учреждений, а также граждан современными медицинскими изделиями

• Уменьшение рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан, государственному и муниципальному имуществу, окружающей среде

Основные преимущества внедрения ISO 13485 для бизнеса:

• Соблюдение законодательных и регулирующих требований

• Улучшение имиджа и бренда компании, повышение коммерческой ценности товара для потребителя

• Увеличение производительности в результате грамотного выстраивания бизнес-процессов компании

• Выход на международные рынки сбыта: возможность торговли в 25 странах Европейской Экономической Зоны (ЕЕА) Европы, а также в Турции, Египте, Саудовской, Аравии, Корее, Австралии, Новой Зеландии

• Получение конкурентных преимуществ в тендерах, конкурсах, улучшение позиций на существующих рынках.

Документы для получения сертификата ISO 13485

Мы привели ориентировочный список документов, который может чуть отличаться в зависимости от специфики предприятия, места, где вы будете оформлять сертификат на соответствие требований ISO 13485

• технические файлы на каждую единицу выпускаемой предприятием продукции;

• руководства по определению уровня качества продукции;

• документы, формирующие политику и устанавливающие цели, направленные на обеспечение необходимого качества продукции;

• инструкции, касающиеся хранения записей;

• план технического обслуживания производства;

• документы, отражающие актуальные полномочия и степень ответственности персонала компании;

• ближайшие планы топ-менеджмента, касающиеся производственного анализа;

• планы повышения квалификации персонала и улучшения уровня компетенции в рамках прямых обязанностей;

• приказы и иные документы, где определены требования относительно соблюдения гигиенических норм;

• документы, отражающие возможности для реализации продукции и планирующие его производство;

• документы, определяющие риски на всех этапах производственного процесса, включая поступление готовой продукции потребителю.



Бесплатная консультация

Заказывая консультацию, Вы даете согласие на обработку персональных данных и подтверждаете своё согласие с политикой конфиденциальности




Звонок с сайта или заявка

Консультирование

Заключение договора

Оплата

Оказание услуги

Цены
13300
Стоимость получения Сертификата ISO 13485 составляет 13300 рублей.
В данную стоимость входит:
- Консультация
- Подготовка пакета документов
- Отправка оригинала документа
- Изготовление сертификата в течении одного рабочего дня
Стоимость разработки документации и внедрение сертификата на предприятие рассчитывается отдельно исходя из количества клиентов и сделок. Более подробную информацию Вы можете получить позвонив в компанию «Бератор». Консультация бесплатная.
Отзывы
смотреть все